福建机械设备网

当前位置: 首页 >> 机械设备厂家

Durect药物未能在中年斑块型牛皮癣试验中崭露头角

2022年04月28日 福建机械设备网

Durect药物未能在中年斑块型牛皮癣试验中崭露头角

总部位于加州的股价DURECT公司 跌幅超过31%后,周四该公司宣布,其第一阶段IIA斑块型银屑病治疗未能区分自身对安慰剂。结果,该公司放弃了该适应症产品的开发,而将资产集中在肝脏疾病上。

Durect正在评估轻度至中度斑块状牛皮癣患者的主要候选药物DUR-928,一种硫酸化的氧固醇中国机械网okmao.com。在试验中,每天将DUR-928局部应用于一只手臂上的斑块牛皮癣,而安慰剂则每天应用于另一只手臂上的类似斑块,持续28天。根据试验方案,每位患者作为自己的对照,在此期间每天进行局部治疗。然后,在28天的窗口期之后,调查人员又进行了另外四个星期的调查。

在调查员的全球评估之后,杜兰特说,DUR-928在试验中没有显示出比安慰剂更好的益处。该公司确实指出,局部治疗耐受性良好,并且该公司的产品与安慰剂之间的不良事件没有有意义的差异。

杜兰特在其网站上说,在非临床研究中,DUR-928被证明可以调节在细胞功能(如脂质稳态,炎症和细胞存活)中起重要调节作用的核受体的活性。尽管该公司没有在斑块状牛皮癣中留下痕迹,但该公司正在研究其在各种肝脏相关疾病(包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH))中的功效。

杜蕾特(Durect)总裁兼首席执行官詹姆斯·布朗(James E. Brown)表示,根据中期试验的主要数据,该公司将中止牛皮癣局部DUR-928的开发。不过,该公司不会中止其主要候选人的发展。布朗说,该公司将把注意力转向DUR-928,作为酒精性肝炎的潜在治疗方法。11月,该公司宣布了酒精性肝炎IIa期试验的积极结果酒精性肝病的一种急性形式,与长期大量摄入酒精有关。该试验的数据表明,所有接受DUR-928治疗的患者均显示胆红素相对于基线水平有统计学显着降低。该公司还表示,在接受单剂量DUR-928的四天内,所有接受DUR-928治疗的患者和74%患有严重AH的患者均已出院。

布朗说,根据酒精性肝炎试验的最新结果,杜兰特的重点将是于今年晚些时候在酒精性肝炎中启动IIb期试验,并在NASH中完成试验。Durect于2019年3月在患有1-3期纤维化的NASH患者中启动了Ib期试验。该试验的患者口服DUR-928剂量。该试验的主要终点包括安全性和药代动力学,临床化学和生物标志物,例如胆红素,脂质,肝酶,CK-18s和炎性细胞因子。

小雾镜散粉

油橄榄小绿灯精华

小黑镜唇釉

小黑镜唇釉